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Santé :le premier médicament à base de cannabis pour traiter l'épilepsie: il s'appelle Epidiolex

L ' Epidiolex , le premier médicament dans le monde sur la base de seulement la CDB est également approuvé en Europe , . Non seulement cela: c'est également le premier médicament à base d'un dérivé du cannabis qui a été approuvé pour le traitement de l' épilepsie , en particulier sous des formes résistantes aux médicaments traditionnels et dans le domaine pédiatrique.


Cela signifie qu'à partir d'aujourd'hui, il sera également prescrit en Italie , aux côtés des inflorescences à haute teneur en CBD et des extraits qui pouvaient déjà être obtenus expérimentalement auprès de dizaines d'enfants à l'hôpital Gaslini de Gênes.



"Le cannabis thérapeutique a changé nos vies parce qu'en améliorant la santé et la sérénité de Matteo, il a changé la vie quotidienne de notre famille", Barbara Bagnale nous avait parlé de son fils Matteo, l'un de plus de 20 enfants alors traités à Gaslini, où les jeunes patients atteints de différentes formes d'épilepsie réfractaire améliorent considérablement leur santé grâce au cannabis. "Nous sommes passés de 98 crises d'épilepsie enregistrées à l'hôpital en 24 heures, à 2 ou 3 petits spasmes, et non à des crises dans la journée", a-t-il expliqué, confirmant le principal effet de ce médicament: celui de réduire de manière significative le nombre et l'ampleur des crises d'épilepsie garantissant une nouvelle vie à cette famille.


Un fait qui a été confirmé par plusieurs études scientifiques . La dernière est une étude à long terme menée sur 366 patients suivis depuis au moins 38 semaines. Selon les résultats publiés dans Epilepsia , "La réduction moyenne de la fréquence des crises d'épilepsie variait de 48% à 60%" et en outre: "88% des patients ont signalé une amélioration  des conditions générales  selon l'échelle Global Impression of Change". Dans les études scientifiques réalisées, les effets indésirables les plus courants survenus chez les patients traités par le médicament étaient la somnolence, une diminution de l'appétit, la diarrhée, la pyrexie, la fatigue et les vomissements.



"L'autorisation d'une solution orale de cannabidiol est une étape importante pour les patients et les familles dont la vie est affectée de manière significative par ces formes rares, complexes et permanentes d'épilepsie", a déclaré Isabella Brambilla , présidente de la Fédération européenne du syndrome de Dravet et Association Dravet Italia Onlus: "Nous sommes très satisfaits de savoir que les patients auront désormais accès à une nouvelle option de traitement tant attendue qui a fait l'objet d'un programme d'essais cliniques rigoureux et qui est autorisée par le EMA ".


La Commission européenne (CE) a en effet autorisé la commercialisation du médicament pour une utilisation en tant que traitement d'appoint des crises d'épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut (LGS) ou au syndrome de Dravet en association avec le clobazam chez des patients d'âge égal. ou plus de 2 ans. C'est un médicament oral sous forme liquide, qui peut être administré sous forme de sirop.


Une préoccupation concerne le prix de vente qui sera défini au niveau national et non européen et donc en Italie dépendra de l'AIFA, avec la possibilité , mais pas la certitude, qu'il peut être prescrit par le système national de santé. Aux États-Unis, où il a été approuvé en 2018, CNN avait indiqué qu'il pouvait également coûter aux patients 32500 $ par an tandis que GW Pharmaceuticals, la société qui le produisait, avait noté que le coût était conforme à la traitements traditionnels actuellement utilisés pour ces maladies.


Non seulement cela, car cette approbation marque une étape importante en considérant le CBD comme principe pharmacologique . Il restera à voir si l'Union européenne choisit de considérer le CBD en général dans ce sens, mettant ainsi fin à la vente libre , ou si, comme prévu par plusieurs experts, des seuils de concentration seront fixés en dessous desquels (généralement le 10%) le produit peut être vendu librement, peut-être classé comme supplément.


continua su: https://www.fanpage.it/attualita/approvato-in-europa-il-primo-farmaco-a-base-di-cbd-per-trattare-lepilessia-si-chiama-epiodiolex/

http://www.fanpage.it/