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Une étude récente publiée par Validcare répond directement aux préoccupations de sécurité de la Food and Drug Administration (FDA) américaine concernant les effets du CBD sur le foie, les niveaux de testostérone et la somnolence.
Les préoccupations de la FDA en matière de sécurité indiquent que le CBD chez des individus s'auto-dosant pourrait provoquer des lésions hépatiques, une toxicité pour la reproduction masculine, ou endommager la fertilité des hommes, et augmenter le risque de sédation et de somnolence lorsqu'il est mélangé à de l'alcool ou à d'autres drogues qui ralentissent l'activité cérébrale.
L'étude, achevée le 22 mars 2022, a observé les effets de la consommation quotidienne de CBD sur le foie, la testostérone et la somnolence diurne. Selon le résumé, l'étude a porté sur 1 061 adultes âgés de 18 à 75 ans provenant de tous les États-Unis.
Les adultes ont été divisés en deux cohortes. Les deux cohortes ont suivi les mêmes méthodes et ont pris du CBD par voie orale pendant un minimum de 30 jours. Les adultes "ont été recrutés auprès de 17 entreprises individuelles de produits à base de CBD dans le cadre de cette étude d'observation décentralisée et ont reçu leur régime standard de CBD de l'entreprise de leur choix", indique le résumé.
La première cohorte de l'étude (cohorte 1) - qui a fait l'objet d'un examen par les pairs et a été publiée dans Cannabis and Cannabinoid Medicine l'année dernière - comprenait 839 personnes qui ont pris du CBD produit par 12 sociétés. La cohorte 2 a ajouté 222 personnes qui ont pris du CBD provenant de cinq sociétés supplémentaires.
La cohorte 1 a utilisé la fonction hépatique comme critère d'évaluation principal. En plus de la fonction hépatique, la cohorte 2 s'est concentrée sur les niveaux de testostérone et la somnolence pendant la journée. Les résultats combinés de chaque cohorte ont montré que le CBD "n'est pas associé à une augmentation de la prévalence de l'élévation des TFF [tests de fonction hépatique], de la déficience en testostérone, ni de la somnolence diurne", selon l'étude.
Les résultats suggèrent que le CBD peut aider à réduire la déficience en testostérone chez les hommes, "ce qui peut être lié au fait que le CBD réduit la prévalence du diabète de type 2 chez les personnes âgées", indique le résumé.
La somnolence diurne a été mesurée à l'aide de l'échelle de somnolence de Stanford (SSS), qui mesure la somnolence sur une échelle de sept points. L'étude a révélé que l'auto-administration orale de CBD pendant 30 jours entraînait une diminution significative de la somnolence selon l'échelle SSS. Elle a également constaté qu'elle "améliore de manière significative le SSS quotidien chez les personnes qui ont des difficultés à somnoler pendant la journée et qu'elle provoque rarement une somnolence pendant la journée chez les personnes qui n'ont pas de somnolence pendant la journée", indique le résumé.
"Les données de cette étude semblent vraiment bonnes ; elles sont hautement significatives et les chances qu'elles soient fausses sont très, très faibles", a déclaré Robert Kaufmann, Ph.D., directeur de la recherche de Validcare et ancien professeur de médecine à la Southern Illinois University School of Medicine, dans un communiqué de presse de la U.S. Hemp Roundtable (USHR). "J'ai bon espoir que ces données permettront à la FDA de réglementer ces produits de CBD populaires."
" Cette étude réaffirme la sécurité des extraits de CBD dérivés du chanvre de Charlotte's Web et sont la preuve que l'industrie du CBD de chanvre travaille en coopération pour soutenir une recherche scientifique rigoureuse afin d'informer les régulateurs, la FDA et le Congrès américain ", a déclaré Tim Orr, vice-président senior de l'innovation de Charlotte's Web. "Avec 1 061 participants dans deux études de cohorte, [l'] industrie s'est levée et a fourni la science demandée pour le CBD de chanvre, encore une fois, en fournissant des résultats de preuve dans la sécurité du foie, la somnolence, l'impact sur la testostérone et la prévalence du diabète."
Source :https://www.cannabisbusinesstimes.com/article/rhode-island-adult-cannabis-legalization-bill-senate-house-committee-judiciary-finance/